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蘇橋生物醫藥研發生産外包平台正式啓用

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3月20日,蘇橋生物醫藥研發生産外包平台在蘇州生物醫藥産業園正式啓用。該平台可爲生物藥品提供從細胞株建立、工藝開發、測試方法、GMP生産到國內外申報等專業服務,助力生物新藥研發企業生産化過程。

近年來,隨著國內藥品監管體系MAH政策的推進,高質量的生物醫藥研發生産外包(CDMO)服務的需求越發旺盛,新藥研發企業可以委托第三方生産,從而提高新藥市場化的效率、節約成本。新成立的蘇橋生物醫藥研發生産外包平台即是爲了滿足蘇州工業園區生物新藥企業進入臨床和生産階段的迫切需求。平台可幫助企業將生物制藥從DNA轉化爲成品,包括細胞株開發,工藝和分析方法開發,制劑、原料藥的臨床生産,臨床藥品的無菌灌裝等專業服務。蘇橋生物中國總裁梁其斌介紹,平台生産規模爲2000升至10000升的反應器。

同時,蘇橋生物建立了符合國際及國內藥品生産管理法規的質量體系,也可承接國外生物醫藥企業的生産外包業務,助力蘇州生物醫藥産業進一步融入國際市場。

當天,天境生物科技、蘇州丁孚靶點、石藥集團三家企業向蘇橋生物簽約授權了外包業務。


(蘇報融媒記者 袁藝)


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